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为进一步规范医疗机构生物实验室管理,筑牢生物安全防线,压实生物安全主体责任,3月17日一27日,新野县卫健委组织生物安全专项专家组,对辖区内医疗机构生物实验室备案情况及安全管理开展全覆盖督导检查,确保各医疗机构实验室生物安全监管无死角,切实防范生物安全风险发生。
本次生物安全督查专家组由县医院、疾控中心、中医院、妇幼保健院、第二人民医院、卫校附属医院二级医院以上医疗机构检验科主任担任组长和组员,共分三组同时开展工作。此次督导主要采取“查阅资料+现场检查+随机提问”的方式,对在国家平台备案的25家医疗机构的25个一级生物实验室和10个二级实验室进行全面细致排查。
各专家组在督查过程中认真审验与实验生物安全工作相关纸质材料,通过听取各医疗机构实验室负责人介绍实验室开展情况、核查实验室备案手续及备案信息准确性,特别是高等级病原微生物实验活动备案情况;检查实验室生物安全组织架构、应急预案、人员培训、废弃物处置等制度的建立与落实情况;对实验室生物安全开展情况进行实地现场检查和指导,通过实地查看实验室分区布局、设备运行、防护用品配备及实验操作规范性,确保硬件设施与操作流程符合生物安全标准等问题导向;对实验室生物安全备案进行集体评议、与被审机构现场签署审核结论及需整改项现场确认,当场反馈审核结果,递交新增病原微生物项目申请和整改报告等,对现场审核材料报送归档严把备案关,强化全流程管理。
督导检查中发现,绝大部分实验室已完成备案并落实安全管理要求,但个别单位仍存在国家平台备案信息与实际开展情况更新不及时、高风险实验人员培训记录不全、废弃物分类处置不规范等问题。针对其隐患,专家督导组现场下达整改通知书35份,要求相关医疗单位限时整改并提交书面报告,同时建立“回头看”机制,确保问题销号清零。
卫健委党组成员、副主任薛昊天说:“生物安全无小事,各医疗机构必须扛起主体责任,将国家平台备案管理和生物安全操作做为常态化工作抓实抓细”。此次督导检查不仅是一次检查,更是一次普法宣贯,专家督导组通过现场讲解指导生物实验室存在问题、悉心指导国家平台登录操作流程等,进一步强化实验室从业人员的风险意识和规范操作能力。
这次生物实验室备案督查行动是新野县卫健委落实国家生物安全战略的重要举措,通过强化事中事后监管,推动医疗机构筑牢生物安全防线,为公众健康和公共卫生安全提供坚实保障。下一步,新野县卫健委将构建长效监管机制,持续完善国家“平台备案一现场督查一问题整改一全面提升”的全链条监管模式,推动医疗机构生物实验室管理实现“三个100%”目标(备案率100%、人员培训率100%、隐患整改率100%),全面提升生物实验室备案监管效能。
来源:新野县卫生健康委员会