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2024年10月30日下午,在南阳医专一附院四号楼一楼会议室召开临床试验质量管理规范培训班暨伦理审查能力提升班。医院纪委书记、伦理委员会主任委员袁延峰、院党委委员副院长张鸥、陈晓及各专业研究者、机构办、医学伦理委员(含科研和药物临床试验)等100余人参加此次培训。
袁延峰首先介绍了近年来全国临床试验发展的形势,他指出项目数量虽有所减少,但新备案的试验机构却持续增加。面对这一现状,他强调研究者需不断提升自身能力,加强GCP(Good Clinical Practice,药物临床试验质量管理规范)法规意识,并鼓励研究医生积极承接项目,以提升区域科研和医疗影响力。袁延峰还引用了习近平总书记提出的“四个最严”要求,即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,以此告诫全体研究者务必以严谨、严格、严肃的态度对待临床试验,确保数据可靠、过程规范,切实保护受试者权益。
培训环节,伦理委员肿瘤内科一病区主任程鹏和心血管内科副主任代聚平,分享了参加国家药监局高研院第七届伦理审查能力高级培训班的宝贵经验和深刻体会。
机构办胡红卫,汇报了2024年我院临床试验的项目承接情况,分析了机构质控方面存在的问题,并强调了研究者的职责,希望全体研究者共同为提升项目质量贡献力量。
此次培训得到了医院医务人员的积极响应和广泛参与,加深了研究团队对伦理审查的理解,并提高了对临床试验跟踪审查的重视,为我院伦理审查能力和临床试验质量的提升打下了良好基础。
来源:南阳医专一附院